Esco | Khám phá sản phẩm tủ cách ly isolator dùng để pha chế dược đa dạng nhất

Khám phá sản phẩm tủ cách ly isolator dùng để pha chế dược đa dạng nhất

Nov 08, 2016

TaPestle Rx (một bộ phận của Esco Healthcare) trân trọng thông báo chúng tôi đã triển khai loạt sản phẩm tủ cách ly isolator mới nhất được thiết kế đặc biệt để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao trong ngành công nghiệp pha chế dược phẩm (503A và 503B).

Dòng sản phẩm tủ cách ly isolator đa dạng nhất 

Esco hiện đang cung cấp dòng sản phẩm tủ cách ly isolator tiêu chuẩn đa dạng nhất phù

Tủ pha chế cách ly vô trùng Streamline® Compounding Aseptic Isolator
Tủ pha chế cách ly vô trùng Streamline® Compounding Aseptic Containment Isolator (Tuần hoàn hoặc Xả hoàn toàn)
Tủ pha chế cách ly dạng platform Healthcare Platform Isolator
Tủ pha chế cách ly dạng platform Healthcare Platform Isolator – Safe Change Exhaust (SCE)
Tủ pha chế cách ly đơn hướng Containment Barrier Isolator – Unidirectional
Tủ pha chế cách ly đa hướng Containment Barrier Isolator – Turbulent
Tủ pha chế cách ly dạng platform General Processing Platform Isolator
Tủ pha chế cách ly vô trùng Aseptic Containment Isolator

TIÊN PHONG trong phát triển công nghệ, HỖ TRỢ KỸ THUẬT tuyệt vời

Esco đã thiết kế và sản xuất các hệ thống pha chế chất lượng đẳng cấp thế giới trong gần 40 năm qua. Công ty chúng tôi là đơn vị đầu tiên cho ra đời sản phẩm tủ cách ly isolator đạt tiêu chuẩn cGMP trong ngành công nghiệp pha chế dược ở Mỹ, đưa Esco trở thành người tiên phong trên thị trường công nghệ khí sạch.

Các đặc tính và lợi ích

Tất cả các loại tủ cách ly isolator dùng để pha chế dược của chúng tôi đều đạt yêu cầu 503A / 503B và phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng USP 797/800 và FDA cGMP. Ban đầu được thiết kế cho ngành công nghiệp dược phẩm, nay các loại tủ cách ly isolator này đang được sử dụng cho các ứng dụng pha chế dược, theo xu hướng của các hướng dẫn và thực hành nghiêm ngặt hơn.

Thử nghiệm áp suất tiêu chuẩn ngăn chặn khép kín cấp 2 như đã được mô tả trong tiêu chuẩn ISO 10648-2, có thể được thực hiện tại chỗ mà không cần sử dụng đĩa phôi và silicone. Xem video về thử nghiệm áp suất HPI
Dòng khí hoàn toàn đơn hướng đi qua toàn bộ khu vực làm việc với vận tốc 0.45 m/s ± 20%* cung cấp môi trường ISO Class 5 (cấp độ A)
Bề mặt bên trong bằng thép không gỉ 316L với các góc bo tròn bán kính 19mm trên cả bốn mặt* giúp dễ làm vệ sinh và có khả năng chịu hơi hydrogen peroxide cao hơn.

Nhẹ nhàng, không khe hở, cổng găng tay, lớp đệm và khóa van tĩnh theo tiêu chuẩn FDA cho phép làm sạch dễ dàng với bộ lọc tối thiểu các chất gây ô nhiễm
Tùy chọn tích hợp hệ thống khử nhiễm sinh học BioVap™ của Esco đối với hydro peroxide
Hệ thống khử nhiễm sinh học chứng nhận làm giảm đến 6 log gánh nặng sinh học (vi khuẩn bề mặt chưa được khử nhiễm)
Thử nghiệm rò rỉ găng tay sử dụng phương pháp định lượng giảm dần áp suất đo rò rỉ lỗ kim
Hệ thống Bag-In-Bag-Out và thay bộ lọc nhiễm bẩn thấp trong tủ cách ly isolator đảm bảo bảo vệ người sử dụng và môi trường trong quá trình thay đổi bộ lọc.

*Không áp dụng đối với tất cả các model

Để biết thêm thông tin, xin vui lòng liên hệ: