Isoclean® Pharmacy Compounding Aseptic Containment Isolator (Recirculating)

Tủ phân lập cách ly cho bào chế dược vô trùng Isoclean (Tuần hoàn), cung cấp môi trường sạch và an toàn cho bào chế thuốc nguy hiểm, vô trùng theo chỉ tiêu USP 797*.

Hệ thống phân lập cách ly cung cấp độ vô trùng tối ưu so với các thiết bị khí sạch mở phía trước như tủ cấy vô trùng và tủ an toàn sinh học Cấp II. Nguyên tắc USP797 hướng dẫn cho phép đặt các tủ cách ly ở khu vực ít các kiểm soát môi trường hơn so với các thiết bị khí sạch mở phía trước.

Buồng bào chế vô trùng cách ly là giải pháp hiệu quả khi được sử dụng trong một phần hệ thống bao gồm đào tạo về kỹ thuật vận hành vô trùng, quá trình chứng thực cho chuẩn bị mẫu tiệt trùng và cả bảo trì chất lượng sản phẩm, đặc biệt cho phòng dược nhỏ. Chúng giảm giá thành hoạt động và cải tiến, chiếm diện tích nhỏ và dễ dàng làm sạch.

Tủ phân lập cách ly cho bào chế dược vô trùng Isoclean(Tuần hoàn)phù hợp với bào chế ứng dụng các hóa chất nguy hiểm, chất chống ung thư, hoặc các hóa chất gây độc tế bào. Vùng làm việc và buồng chuyển mẫu đều được đặt dưới áp suất âm so với áp suất phòng để bảo vệ người sử dụng trong trường hợp xảy ra lỗ thủng ở rào chắn cách ly của tủ.

* Từ điển dược của Mĩ (USP), Chương 797(1) ban hành ngày 01/01/2004, đưa ra các tiêu chuẩn bắt buộc đầu tiên cho bào chế dược vô trùng. Với nhiều năm nghiên cứu các khuyến cáo an toàn và chỉ dẫn chuyên nghiệp,mục đích của USP 797 là để đặt ra quy trình và yêu cầu thực nghiệm của việc chuẩn bị mẫu vô trùng cho bào chế dược an toàn. Yêu cầu của Chương này được ứng dụng với mọi thực nghiệm cần chuẩn bị cho bào chế dược phẩm vô trùng.

Các ưu điểm chính:

• Vùng làm việc đạt chuẩn khí sạch ISO Class 3 
• Bảo vệ người sử dụng tối ưu
• Thời gian thanh trùng nhanh
• Chân tủ điều chỉnh cơ giới
• Phù hợp với USP 797