Esco Aster cùng với các đối tác chiến lược xây dựng thương hiệu Phòng xét nghiệm di động Aster Xpress™ tại Singapore và toàn cầu

SINGAPORE – Phòng xét nghiệm di động Aster Xpress™ của Esco Aster được ra mắt gần đây là giải pháp chìa khóa trao tay (turnkey solution) đầu tiên cho đến nay, được tích hợp theo chiều dọc với tủ an toàn sinh học (BSCs) được chứng nhận quốc tế của Esco, nhằm bảo vệ an toàn sinh học cho các kỹ thuật viên (KTV) phòng xét nghiệm, mẫu bệnh phẩm và môi trường xung quanh một cách tốt nhất. (https://www.straitstimes.com/singapore/health/home-grown-firms-linked-to-pandemic-work-will-continue-to-attract-demand).

Giải pháp chìa khóa trao tay này cho phép tích hợp toàn bộ quy trình và đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các KTV, đồng thời ngăn chặn lây nhiễm chéo trong phòng xét nghiệm và đảm bảo chất lượng tránh các kết quả dương tính giả.

Hình 1. Cotainer xét nghiệm 20’ Aster Xpress™ có tích hợp buồng lấy mẫu Streamline

Hình 2. Container xét nghiệm 40’ Aster Xpress

Hình 3. Hệ thống Vereplex™ được sử dụng bên trong phòng xét nghiệm di động 10’ Aster Xpress™

Trong những tháng qua, sau qui trình lựa chọn kỹ lưỡng, Esco Aster đã chọn bộ kit xét nghiệm của Singapore, được cấp phép và sản xuất bởi MiRXES, đây được xem như là bộ kit chuẩn để sử dụng trong Phòng xét nghiệm chẩn đoán di động mới nhất. Veredus Laboratories đã được chọn làm đối tác mặc định cho giải pháp xét nghiệm nhanh sử dụng phương pháp microarray RT-PCR cho xét nghiệm điểm cần thiết (PON) và điểm chăm sóc (POC).

Sự kết hợp với các nhà cung cấp cho các phương tiện xét nghiệm chẩn đoán tích hợp trong thiết kế của phòng xét nghiệm di động nhằm cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay đến với các tổ chức chăm sóc sức khỏe, để dễ dàng thực hiện các protocols chẩn đoán phù hợp.

Khác với các phòng xét nghiệm tập trung, Phòng xét nghiệm chẩn đoán di động có thể dễ dàng tiếp cận đến các vùng, các cộng đồng ở xa trung tâm, nơi vắng mặt các cơ sở vật chất y tế. Đây là một giải pháp trọn gói sử dụng kỹ thuật công nghệ sinh học phân tử cao cho phép xét nghiệm, đồng thời cung cấp các thiết bị chất lượng đã được hiệu chuẩn phù hợp với các bộ kit xét nghiệm của các đối tác hợp tác. Cuối cùng, phòng xét nghiệm di động có thể được triển khai một cách nhanh chóng và thuận tiện ở các khu vực đang thực hiện cách ly hoặc xa với các trung tâm thành phố; do đó chúng tôi tin rằng xét nghiệm tại điểm cần thiết (PON) hiệu quả hơn là xét nghiệm tại điểm chăm sóc (POC).

Do tính lây nhiễm cao của COVID-19, các phòng xét nghiệm an toàn sinh học (BSL) cấp 2+ phải được trang bị hệ thống ngăn chặn lây nhiễm đặc biệt và tủ an toàn sinh học (BSC) với các tầng áp suất phù hợp và các đơn vị kiểm soát dòng khí (Air handling units) khi xử lý các mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân để đảm bảo an toàn cho các KTV xét nghiệm. Thuật ngữ “cấp độ an toàn sinh học” nhằm để chỉ mức độ ngăn chặn cần thiết để giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc với các tác nhân sinh học nguy hiểm trong phòng xét nghiệm. Các cấp độ này dao động từ BSL-1 (nguy cơ thấp nhất) đến BSL-4 (nguy cơ cao nhất).

Phòng xét nghiệm chẩn đoán di động là phòng xét nghiệm có mức an toàn sinh học (BSL) cấp 2/3 có thể mở rộng và di động, được thiết kế và lắp đặt đúng theo các hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Trung tâm kiểm soát dịch bệnh (CDC) phát hành cũng như các hướng dẫn về An toàn sinh học Phòng xét nghiệm vi sinh và y sinh. Ngoài các tủ BSC, các hộp đựng găng tay, tủ cách ly, tủ PCR, hệ thống RT-PCR, hệ thống chiết tách tự động và hệ thống khử nhiễm sinh học bằng hydro peroxide (H2O2) có thể được tích hợp theo tùy chọn. Các hệ thống khử nhiễm nhằm hỗ trợ loại bỏ các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, khi tiếp xúc với các vi sinh vật nguy hiểm, chẳng hạn như sự cố tràn mẫu bệnh phẩm ra ngoài, đồng thời ngăn chặn lây nhiễm chéo giữa các mẫu.

WHO đã tuyên bố thực hiện việc xét nghiệm chẩn đoán toàn diện cho COVID-19 là yếu tố hàng đầu trong công cuộc ngăn chặn tốc độ lây nhiễm trong cộng đồng. Trong bối cảnh toàn cầu hiện nay, nhiều bệnh viện tuyến địa phương cũng bắt buộc phải có đầy đủ trang thiết bị chẩn đoán riêng phòng trường hợp xuất hiện các làn sóng Covid-19 diễn ra trong tương lai gần. Như ví dụ mới nhất ở Vũ Hán, chỉ một cụm dịch nhỏ gồm 6 trường hợp nhiễm mới vẫn có thể dẫn đến nguy cơ bùng dịch lần nữa, chính phủ đã cách ly 14 triệu người tại khu vực đó trong vòng 10 ngày và thực hiện xét nghiệm cho họ, do đó việc xây dựng nền tảng xét nghiệm chẩn đoán là điều thực sự cần thiết.

Singapore đến nay đã có tổng hơn 28.000 trường hợp xác nhận nhiễm COVID-19, khiến chính phủ phải tuyên bố gia hạn thời gian circuit breaker – CB (qui định khắt khe liên quan đến giãn cách xã hội). Tính đến ngày 17 tháng 5, theo báo cáo từ WHb, đã có hơn 4,5 triệu trường hợp xác nhận nhiễm COVID-19 và hơn 300.000 ca tử vong trên toàn cầu.

Trong bài phát biểu của Thủ tướng Lý Hiển Long trước toàn quốc vào thứ ba ngày 21 tháng 4 vừa qua về sự tăng đột biến số lượng ca nhiễm được xác nhận tại Singapore. Phần lớn các ca nhiễm là các lao động nước ngoài sống trong các ký túc xá, xác nhận nhiễm vào ngày 21 tháng 4. Kể từ đó, thêm ít nhất 18.948 trường hợp được xác nhận nhiễm COVID-19. Nhu cầu xét nghiệm trong cộng đồng chắc chắn sẽ tăng mạnh để ứng phó với số lượng ca nhiễm tăng theo cấp số nhân như hiện nay. Các trường mầm non ở Singapore sẽ được mở lại, do đó 30.000 nhân viên trường mầm non sẽ được lấy mẫu để xét nghiệm COVID-19 từ ngày 15 tháng 5 đến ngày 26 tháng 5. Khoảng 6.000 nhân viên đã được xét nghiệm tính đến ngày 17 tháng 5.

“Công nghệ số hóa và công nghiệp 4.0 cho hệ thống thông tin phòng xét nghiệm chẩn đoán là bước phát triển tiếp theo của chúng tôi. Sau khi chọn được các đối tác hợp tác cho hệ thống RT-PCR, chúng tôi sẽ tạo ra một nền tảng mở để kết nối một cách toàn diện nhằm theo dõi thông qua công nghệ thông tin kỹ thuật số để giảm thiểu sai số tối đa có thể trong toàn bộ quy trình làm việc trong phòng xét nghiệm. Công nghệ số hóa cũng sẽ cho phép chúng tôi thực hiện đào tạo quy trình cho các KTV nhanh chóng về các kỹ thuật cần thiết để tăng cường nguồn lực chất lượng cao cũng như nhằm củng cố hệ sinh thái về an toàn sinh học trong xét nghiệm chẩn đoán các mẫu truyền nhiễm”, Chủ tịch,CEO của Esco Aster, Xiangliang, Lin cho biết.

“MiRXES vinh dự khi được lựa chọn và là đối tác chiến lược và hỗ trợ với Esco Aster, trong dự án phân cấp và mở rộng năng lực xét nghiệm COVID-19 tại khu vực và trên toàn cầu. Chúng tôi tin rằng việc triển khai xét nghiệm với bộ kit Fortitude COVID-19 RT-PCR của chúng tôi với Phòng xét nghiệm chẩn đoán di động của Esco Aster sẽ mở rộng phạm vi xét nghiệm COVID-19, góp phần trong cuộc chiến đấu chống đại dịch tại các quốc gia cũng như trên toàn cầu với xét nghiệm FORTITUDE COVID-19 RT-PCR. Bộ kit Fortitude, được phát triển bởi A * STAR và Bệnh viện Tan Tock Seng được sử dụng để xét nghiệm khi bắt đầu dịch COVID-19 tại Singapore. Đây là bộ kit xét nghiệm đầu tiên nhận được ủy quyền của HSA (Health Science Agency) tại Singapore kể từ đầu tháng 2, xét nghiệm Fortitude đã được sử dụng tại khu vực và toàn cầu để phát hiện và chẩn đoán COVID-19. MiRXES đã tăng cường năng lực sản xuất của mình cho bộ kit FORTITUDE từ 100.000 bộ ban đầu mỗi tuần, sau đó là 500.000 bộ và hiện nay sản xuất đến con số trên 1.000.000 mỗi tuần. Tôi tin sự hợp tác với Phòng lab xét nghiệm di động của Esco Aster sẽ tiếp tục cho phép bộ kit xét nghiệm FORTITUDE và MiRXES đẩy mạnh năng lực phục vụ quốc gia cũng như quốc tế chống lại đại dịch COVID-19.” Dr. Zhou Lihan, đồng sáng lập và CEO của MiRXES, cho biết.

Veredus Laboratories đã nhận được Ủy quyền tạm thời cho chẩn đoán in vitro (IVD) của bộ kit Phát hiện VereCoV ™ từ HSA. Qua sự hợp tác giữa Veredus Laboratories và Home Team Science and Technology Agency (HTX), Chemical, Biological, Radiology, Nuclear and Explosives (CBRNE), Bộ kit phát hiện VereCoV ™ đã được phát triển để sử dụng cùng với Hệ thống thiết bị VerePLEX ™, hệ thống này nhỏ gọn với size cầm tay có thể dễ dàng tích hợp vào Phòng xét nghiệm chẩn đoán di động. Nhìn chung, điều này cho phép thực hiện các xét nghiệm lâm sàng công nghệ cao vốn chỉ được thực hiện tại các bệnh viện trung tâm, nay có thể thực hiện tại các địa phương tiền tuyến, được phân loại hiệu quả hơn về mặt thời gian và chi phí.

“Đối với đại dịch COVID-19, mục tiêu chính của chúng tôi là cung cấp giải pháp chất lượng cho xét nghiệm cũng như đáp ứng một cách hiệu quả cho nhu cầu của các bệnh viện và phòng xét nghiệm. Việc kết hợp sử dụng Bộ kit phát hiện VereCoV ™ của chúng tôi trong phòng xét nghiệm chẩn đoán di động của Esco Aster sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc sàng lọc lâm sàng số lượng lớn trong cộng đồng, đó cũng chính là thông điệp của Tổng giám đốc WHO”, theo CEO của Veredus Laboratories, Dr Rosemary Tan.

Quan hệ hợp tác giữa ESCO-MiRXES-Veredus được tạo điều kiện và ủng hộ bởi tổ chức Enterprise Singapore (ESG), là cơ quan đại diện của chính phủ Singapore về phát triển doanh nghiệp.

Ông Ted Tan - Phó Giám đốc điều hành của Enterprise Singapore, cho biết "Năng lực tiếp cận xét nghiệm chẩn đoán chính là chìa khóa để ngăn chặn đại dịch COVID-19. Khi thế giới đang nỗ lực hết mình trong giai đoạn khó khăn này, chúng tôi rất vui khi thấy các công ty công nghệ sinh học của Singapore hợp tác phát triển cùng nhau hoàn thiện các giải pháp xét nghiệm chẩn đoán di động, góp phần trong công cuộc chống lại COVID-19. Giải pháp này đặc biệt sẽ mang lại lợi ích cho các khu vực còn đang hạn chế về mặt cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe. "

Xét nghiệm là một trong những nỗ lực hàng đầu mà Esco Aster muốn hướng đến trong việc làm phẳng đường cong về số lượng ca nhiễm COVID-19. Với sự hợp tác cùng các đối tác của mình, mục tiêu của chúng tôi là tăng cường xét nghiệm chẩn đoán trên toàn cầu, ngăn chặn mức độ lây lan của căn bệnh này sẽ dễ dàng đạt được trong tương lai.

Tìm hiểu thêm về nền tảng Theo dõi, Xét nghiệm và Điều trị của Esco Aster.

Về Esco Aster

Esco Aster là đơn vị phát triển và sản xuất theo hợp đồng (CDMO), tập trung vào cung cấp các dịch vụ sản xuất phát triển liệu pháp vắc-xin/sinh học/tế bào/gen sử dụng công nghệ độc quyền Tide motion trong nuôi cấy tế bào bám kết hợp nuôi cấy huyền phù và lên men, xử lý sinh học downstream, và các thiết bị được thiết kế phù hợp với mục đích sử dụng của khách hàng.

Về mặt chẩn đoán in vitro / in vivo, chúng tôi tập trung vào phát triển các kháng nguyên dựa trên kháng thể đơn dòng (mAb), kháng thể đơn vùng (single-domain antibody) trong chẩn đoán phát hiện hình ảnh kít xét nghiệm RT-PCR, chẩn đoán RCL. Chúng tôi làm việc với các đối tác hợp tác để cung cấp phòng xét nghiệm Dx di động chìa khóa trao tay Aster Xpress ™.

Trong lĩnh vực hóa-sinh polymer- mỹ phẩm, chăm sóc cá nhân, dược mỹ phẩm, chúng tôi chuyển đổi các quy trình tính chất gián đoạn sang quy trình vận hành liên tục trong hệ thống isolator kín, vô trùng; cùng với đó là các dịch vụ kiểm tra tính hiệu quả/an toàn cho da.

Đối với đại dịch COVID-19, chúng tôi nghiên cứu nền tảng toàn diện từ theo dõi, xét nghiệm và điều trị, từ buồng lấy mẫu, đến phòng xét nghiệm di động, mô-đun sàng lọc chìa khóa trao tay và trung tâm điều trị có tích hợp các phòng cách ly cũng như làm việc trên mảng chẩn đoán, trị liệu và vắc-xin.

Về MiRXES

Nghiên cứu microRNA, tìm giải pháp cho các thực trạng của thế giới nhằm loại bỏ bệnh tật và cải thiện cuộc sống con người.

MiRXES là công ty về công nghệ sinh học có trụ sở tại Singapore. Chúng tôi nghiên cứu và ứng dụng nền tảng công nghệ microRNA hàng đầu thế giới để khám phá và ươm mầm các ứng dụng vượt bậc của công nghệ sinh học có thể chuyển hướng ngành công nghiệp y tế, dược phẩm, nông nghiệp và thú y.

Là nhà tiên phong trong việc định hình biomarker microRNA, chúng tôi hợp tác với các đối tác để phát triển các ứng dụng của microRNA, đưa ra các giải pháp mang tính cách mạng giải quyết các vấn đề, thực trạng như hiện nay, và thúc tiến ra thị trường.

MiRXES cam kết xây dựng một hệ sinh thái dựa trên microRNA toàn cầu với đội ngũ hùng mạnh bao gồm các y bác sĩ, nhà nghiên cứu và các doanh nghiệp để biến đổi những cải tiến trong khoa học thành các giải pháp mang tính chính xác, dễ dàng tiếp cận và giá thành hợp lý trên thị trường nhằm loại bỏ hoàn toàn bệnh tật và cải thiện cuộc sống con người.

Về Veredus Laboratories Pte Ltd

Veredus được thành lập vào năm 2003 với các sản phẩm đầu tiên được ra mắt vào năm 2005. Veredus Laboratorie là công ty con thuộc sở hữu của SEKISUI CHEMICAL CO., LTD.

Veredus sản xuất và đưa ra thị trường Hệ thống VerePLEX ™ Biosystem, cung cấp các giải pháp công nghệ phân tử cải tiến trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, kiểm soát chất lượng sinh học, bệnh truyền nhiễm và thị trường xét nghiệm. Hệ thống sinh học VerePLEX ™ vận hành bằng VereChip ™ - một nền tảng Lab-on-Chip kết hợp Hệ thống cơ điện tử (MEMS) và micro-fluidics để tích hợp khuếch đại axit nucleic multiplex cùng với phát hiện microarray, do đó sẽ đẩy nhanh tốc độ thực hiện, tiết kiệm chi phí và phân tích chính xác các vật liệu sinh học.